미국 식품의약국(FDA)이 HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법에 대한 신약 허가를 불허했다. 다만, 추가 보완 요청(CRL)을 받으면서 승인 가능성이 남아있다. 이번 승인 심사 과정과 향후 전망을 정리했다. 1. FDA, 추가 보완 요청(CRL) 발송HLB 진양곤 회장은 21일 유튜브를 통해 "FDA가 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법에 대해 추가 보완 요청서(CRL)를 보내왔다"고 밝혔다. 📌 1차 CRL(2023년 5월)캄렐리주맙의 CMC(제조·품질관리)와 BIMO(임상 실사) 문제 지적 1차 보완 기사 바로보기  📌 2차 CRL(2024년 3월)CMC 문제만 남음 (BIMO 문제는 해결) 2차 보완 기사 바로보기  CRL은 FDA가 승..