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HLB의 간암 치료제 신약 '리보세라닙'의 FDA 허가 심사 지연 및 향후 일정에 따른 전망

안녕하세요 오늘은 HLB 관련 소식과 함께 향후 일정, 투자 전망에 대해 정리해보겠습니다.이 글을 읽으면 최근 HLB 주가 변동 원인, FDA 허가 지연 배경, 그리고 향후 대응 전략까지 한눈에 파악할 수 있어 투자 판단에 도움이 됩니다. FDA 심사 지연 이유와 현황  FDA지연 관련 뉴스 바로고   2024년 3월 말, 미국 FDA는 HLB의 간암 치료제 **‘리보세라닙’**에 대한 신약 허가심사(NDA) 결과 발표를 연기했습니다. 당초 3월 31일 예정이었던 FDA의 승인 여부는 일정상 사유로 지연되었으며, 추가 자료를 요청하거나 보완 지시가 아닌 ‘검토시간 부족’이 주요 사유인 것으로 알려졌습니다.HLB 측은 FDA가 리보세라닙에 대해 ‘기대치가 높고, 심사 강도도 강했던 만큼 내부 검토가 더 필..

카테고리 없음 2025. 3. 28. 17:51
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